Un grup de experți din cadrul Subcomitetului pentru Produse Polimerice Medicale al Asociației Chineze a Dispozitivelor Medicale vizitează Xinna Medical pentru a discuta revizuirea standardelor pentru seturile de perfuzie, promovând în comun dezvoltarea industriei de înaltă calitate

„Republicare de la Secretariatul Asociației Industriei de Dispozitive Medicale și Ambalaje Yuhuan”

Experții organizează un seminar specializat despre filtrul de aer membrană Standarde pentru revizuirea GB8368
21 mai2025 - O delegație condusă de Zhang Honghui, consilier șef al filialei de produse polimerice medicale a Asociației Industriei Dispozitivelor Medicale din China, împreună cu experți tehnici, a vizitat Zhejiang Xinna Medical Devices Technology Co., Ltd. pentru a organiza un seminar axat pe cerințele tehnice pentru membranele filtrelor de aer (membranele de ventilație) în cadrul revizuirii în curs a standardului național obligatoriu al Chinei.GB8368: Seturi de perfuzie de unică folosință pentru perfuzie gravitaționalăDiscuțiile, susPPOrganizat de secretariatul asociației, axat pe subiecte critice, inclusiv selecția materialelor pentru membranele de ventilație, optimizarea proprietăților fizice cheie (capacitatea de curgere a aerului și hidrofobicitatea) și testarea compatibilității pentru eficacitatea filtrării bacteriene.

Grupul de experți a subliniat că standardul GB8368 actualizat va acorda prioritate îmbunătățirii specificațiilor de performanță pentru materialele membranei de ventilație. Validarea științifică este necesară pentru a confirma adecvarea clinică a unor materiale precum poliesterul, rafinând în același timp cadrul de evaluare pentru echilibrarea eficienței fluxului de aer și a caracteristicilor hidrofobe. În ceea ce privește filtrarea bacteriană - o preocupare clinică cheie - grupul de experți a propus adoptarea unor metodologii internaționale avansate de testare pentru a dezvolta protocoale practice de validare adaptate realităților producției interne. În timpul reuniunii, experții asociației naționale au anunțat planuri de colaborare cu Xinna Medical pentru stabilirea unui standard de grup pentru materialele membranei de ventilație de generație următoare, valorificând colectarea sistematică a datelor pentru a sprijini progresul tehnic al revizuirilor obligatorii ale standardelor.

Reprezentantul Zhejiang Xinna Medical a declarat că firma a înființat un grup de lucru dedicat pentru a aborda cerințele de dezvoltare a standardelor, cu scopul de a finaliza validarea performanței în mai multe loturi a noilor materiale și colectarea de feedback clinic în decursul anului. Această colaborare va permite companiei să realizeze două progrese în ceea ce privește progresul tehnologic și leadershipul în materie de standarde, determinând seturile de perfuzie produse pe plan intern să se alinieze pe deplin la standardele internaționale în materie de siguranță, eficacitate și rentabilitate - în cele din urmă, în beneficiul pacienților utilizatori finali.

Analiștii din industrie au remarcat că această colaborare aprofundată dintre mediul academic, cercetare și industrie semnalează o schimbare strategică în eforturile de standardizare a dispozitivelor medicale ale Chinei - de la un model de „urmare a liderului” la unul condus de inovație. Se așteaptă ca această inițiativă să insufle un nou impuls dezvoltării sectorului de înaltă calitate.

În aceeași zi, asociația a emis unExplicații privind materialele filtrului de aer pentru seturile de perfuziecătre Zhejiang Xinna Medical, susținând cererea sa de scutire de mediu pentru materialele lipidice polifluorurate utilizate în dispozitive medicale invazive sau implantabile.